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Hospital de Clínicas abre inscrição para voluntários em teste de vacina contra coronavírus
Trata-se da vacina financiada pela empresa Sichuan Clover Biopharmaceuticals, sediada na China.
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Trata-se da vacina financiada pela empresa Sichuan Clover Biopharmaceuticals, sediada na China.
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A vacina já teve seu uso autorizado em 60 países. No Brasil, a aprovação de uso emergencial pela Anvisa ainda está pendente.
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No Brasil, serão 12,1 mil voluntários, distribuídos nos estados do Rio Grande do Sul, Rio Grande do Norte e Rio de Janeiro.
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O ensaio clínico é composto por três estágios e o Brasil participará do estágio 3, que corresponde à fase 2/3 do estudo.
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A Janssen, que é o braço farmacêutico da Johnson & Johnson, se torna o quarto imunizante liberado no país. As demais são as vacinas de Oxford, CoronaVac e Pfizer.
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A certificação é o documento necessário para obtenção do registro de medicamentos biológicos.
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Para lembrar e informar o fabricante da primeira dose, é importante levar o cartão de vacinação onde esta informação.
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O medicamento foi aprovado pela Anvisa para tratamento da covid-19. Este é o primeiro remédio aprovado para uso contra o novo coronavírus.
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O objetivo da regulamentação é enfrentar o caráter de emergência de saúde pública no país, resultante do surto do novo coronavírus.
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O pedido de registro definitivo é diferente da autorização de uso emergencial, que já foi obtida pelo consórcio.
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O Butantan quer autorização para um lote envasado em São Paulo, a partir do princípio ativo enviado da China.
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Dois consórcios serão avaliados: o do Instituto Butantan, em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac, e o da a Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz), parceira do consórcio Astrazeneca/Oxford.
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A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deve se reunir no próximo domingo (17) para discutir os pedidos de autorização para uso emergencial de vacinas contra a covid-19 e bater o martelo sobre as solicitações. Segundo comunicado oficial da Anvisa, a data é o penúltimo dos 10 dias estipulados como limite para […]
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A vacina, porém, ainda não tem o aval da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para ser distribuída no Brasil.
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A Fiocruz é a responsável por produzir a vacina desenvolvida pela AstraZeneca em parceria com a Universidade de Oxford, no Brasil.