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Fiocruz deve retomar produção da vacina contra covid-19 na terça-feira
Chegada do ingrediente farmacêutico ativo está previsto para sábado. Produção foi paralisada nesta quinta-feira.
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Chegada do ingrediente farmacêutico ativo está previsto para sábado. Produção foi paralisada nesta quinta-feira.
Brasil e Mundo
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) recomendou a suspensão imediata do uso da vacina contra a covid-19 da AstraZeneca/Fiocruz para mulheres gestantes. A orientação está em Nota Técnica emitida pela agência. O Ministério da Saúde afirma que investiga o caso de uma gestante que morreu no Rio de Janeiro após ter sido imunizada com […]
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Os dados levantados na análise, feita a partir da coleta de sangue das pessoas vacinadas, deverão fornecer informações sobre o tempo necessário para a vacina produzir anticorpos
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Os remédios são uma combinação de dois anticorpos monoclonais que têm como alvo a proteína espicular S do SARS-CoV-2.
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Trata-se da vacina financiada pela empresa Sichuan Clover Biopharmaceuticals, sediada na China.
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A vacina já teve seu uso autorizado em 60 países. No Brasil, a aprovação de uso emergencial pela Anvisa ainda está pendente.
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No Brasil, serão 12,1 mil voluntários, distribuídos nos estados do Rio Grande do Sul, Rio Grande do Norte e Rio de Janeiro.
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O ensaio clínico é composto por três estágios e o Brasil participará do estágio 3, que corresponde à fase 2/3 do estudo.
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A Janssen, que é o braço farmacêutico da Johnson & Johnson, se torna o quarto imunizante liberado no país. As demais são as vacinas de Oxford, CoronaVac e Pfizer.
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A certificação é o documento necessário para obtenção do registro de medicamentos biológicos.
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Para lembrar e informar o fabricante da primeira dose, é importante levar o cartão de vacinação onde esta informação.
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O medicamento foi aprovado pela Anvisa para tratamento da covid-19. Este é o primeiro remédio aprovado para uso contra o novo coronavírus.
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O objetivo da regulamentação é enfrentar o caráter de emergência de saúde pública no país, resultante do surto do novo coronavírus.
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O pedido de registro definitivo é diferente da autorização de uso emergencial, que já foi obtida pelo consórcio.
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O Butantan quer autorização para um lote envasado em São Paulo, a partir do princípio ativo enviado da China.