Vacina da Janssen recebe registro definitivo da Anvisa
A Janssen é a última das vacinas aplicadas no Brasil a receber o registro definitivo.
A Janssen é a última das vacinas aplicadas no Brasil a receber o registro definitivo.
A eficácia e a segurança da vacina CoronaVac para crianças de 3 a 5 anos foram debatidas, nesta terça-feira (22), entre técnicos da Anvisa e especialistas em saúde.
Os recolhimentos mais recentes de alguns lotes do medicamento losartana ocorreram em setembro e outubro de 2021.
Seguindo as normas da agência, os produtos serão comercializados respeitando o limite de no máximo 0,2% de tetrahidrocanabinol.
A Anvisa confirmou o recebimento e disse que vai analisar as informações, mas não há prazo para resposta sobre autotestes.
A vacina CoronaVac é a mesma utilizada atualmente na imunização de adultos, sem nenhum tipo de adaptação para uma versão pediátrica.
De acordo com a Anvisa, até o momento não foram apresentados estudos que comprovem a eficácia do produto israelense, fabricado pela empresa Nasuspharma.
Anvisa questiona sobre dados que ainda não estão presentes no processo de aprovação do imunizante para esse público e que impedem a conclusão da análise.
A Anvisa aprovou o uso da vacina produzida pelo consórcio Pfizer-BioNTech, a Comirnaty, contra a covid-19 em crianças com idade de 5 a 11 anos.
A Anvisa terá até 30 dias para analisar a documentação e os estudos entregues pela Pfizer e avaliar aspectos como segurança e eficácia do imunizante.