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Anvisa libera testes clínicos para duas novas vacinas contra covid-19
Farão parte dos testes adultos de 18 anos de idade ou mais que receberão duas doses, com intervalo de 14 dias entre a primeira e segunda dose.
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Farão parte dos testes adultos de 18 anos de idade ou mais que receberão duas doses, com intervalo de 14 dias entre a primeira e segunda dose.
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Torres também analisou a possibilidade de combinar vacinas de laboratórios diferentes para o combate à covid-19.
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Ainda há não há solicitação do Instituto Butantan para alteração de bula da CoronaVac e inclusão de crianças e adolescentes.
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Os sintomas mais comuns, conforme a Anvisa, são dor no peito, falta de ar, palpitações ou mudanças no ritmo dos batimentos cardíacos.
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Os testes da vacina da Sanofi Pasteur devem contar com a participação de 150 voluntários brasileiros.
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De acordo com a Anvisa, a pesquisa clínica da ButanVac terá três etapas, com previsão de participação de 6 mil voluntários.
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A agência já notificou a Precisa Medicamentos, empresa brasileira que é a responsável pela importação das doses fabricadas pelo laboratório Bharat Biotech, e cujo contrato firmado com o governo brasileiro de R$ 1,6 bilhão é alvo de investigação.
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Compra de doses é alvo de investigação do Ministério Público Federal e da CPI no Senado
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Serão incluídos participantes a partir dos 16 anos de idade que tomaram as duas doses da vacina da Pfizer há pelo menos 6 meses.
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O produto, inicialmente chamado Canabidiol Farmanguinhos 200 mg/mL está incluso em uma norma específica relacionada aos produtos à base de cannabis.
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Os produtos atuais registrados no Brasil possibilitam apenas a identificação de pessoas que tenham se infectado pelo Sars-CoV-2.
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A Anvisa não autorizou o uso emergencial das vacinas, mas apenas a utilização de quantitativos específicos sob condições controladas.
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A Anvisa precisa autorizar a mudança no local de fabricação do IFA para que as doses possam começar a ser entregues ao Programa Nacional de Imunizações.
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De acordo com a agência, o paracetamol deve ser usado com cautela, “sempre observando a dose máxima diária e o intervalo entre as doses".
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O pedido para a autorização para testar o soro, que é produzido em cavalo, em pacientes com a covid-19, foi feito pelo Instituto Butantan no início de março.