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Anvisa alerta sobre casos raros de Guillain-Barré após vacinação contra a covid-19
É importante destacar que a Anvisa mantém a recomendação pela continuidade da vacinação com todas as vacinas contra covid-19.
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É importante destacar que a Anvisa mantém a recomendação pela continuidade da vacinação com todas as vacinas contra covid-19.
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A equipe da Anvisa fará uma triagem do processo para verificar se os documentos necessários para avaliação do medicamento estão disponíveis.
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A decisão foi tomada após avaliação técnica de que o fim da autorização da empresa Precisa para representar a vacina no país.
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O pedido foi feito pelo laboratório chinês Sinopharm e apresentado pela empresa Blau Farmacêutica, que representa a vacina no Brasil.
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Até agora já foram aprovados três estudos clínicos sobre a necessidade e conveniência da terceira dose.
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Farão parte dos testes adultos de 18 anos de idade ou mais que receberão duas doses, com intervalo de 14 dias entre a primeira e segunda dose.
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Torres também analisou a possibilidade de combinar vacinas de laboratórios diferentes para o combate à covid-19.
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Ainda há não há solicitação do Instituto Butantan para alteração de bula da CoronaVac e inclusão de crianças e adolescentes.
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Os sintomas mais comuns, conforme a Anvisa, são dor no peito, falta de ar, palpitações ou mudanças no ritmo dos batimentos cardíacos.
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Os testes da vacina da Sanofi Pasteur devem contar com a participação de 150 voluntários brasileiros.
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De acordo com a Anvisa, a pesquisa clínica da ButanVac terá três etapas, com previsão de participação de 6 mil voluntários.
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A agência já notificou a Precisa Medicamentos, empresa brasileira que é a responsável pela importação das doses fabricadas pelo laboratório Bharat Biotech, e cujo contrato firmado com o governo brasileiro de R$ 1,6 bilhão é alvo de investigação.
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Compra de doses é alvo de investigação do Ministério Público Federal e da CPI no Senado
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Serão incluídos participantes a partir dos 16 anos de idade que tomaram as duas doses da vacina da Pfizer há pelo menos 6 meses.
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O produto, inicialmente chamado Canabidiol Farmanguinhos 200 mg/mL está incluso em uma norma específica relacionada aos produtos à base de cannabis.