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Anvisa pede ao Butantan mais dados sobre uso da CoronaVac em crianças
Anvisa questiona sobre dados que ainda não estão presentes no processo de aprovação do imunizante para esse público e que impedem a conclusão da análise.
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Anvisa questiona sobre dados que ainda não estão presentes no processo de aprovação do imunizante para esse público e que impedem a conclusão da análise.
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A Anvisa aprovou o uso da vacina produzida pelo consórcio Pfizer-BioNTech, a Comirnaty, contra a covid-19 em crianças com idade de 5 a 11 anos.
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A Anvisa terá até 30 dias para analisar a documentação e os estudos entregues pela Pfizer e avaliar aspectos como segurança e eficácia do imunizante.
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A Pfizer disse que vai encaminhar o mais rápido possível, um pedido de avaliação ao FDA, a agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos
Notícia
A vacina da Pfizer/BioNTech apresentou 90,7% de eficácia contra o novo coronavírus em um ensaio clínico com crianças de 5 a 11 anos
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No Brasil, a vacina da Janssen está autorizada para uso emergencial desde 31 de março deste ano. A vacina é a única aprovada pela Anvisa em dose única.
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Uma adolescente de São Paulo morreu sete dias depois de ter tomado vacina contra a covid-19.
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Quatro jogadores da Argentina não cumpriram a quarentena obrigatória por conta da Covid-19. Atletas devem ser deportados, de acordo com a agência sanitária.
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Anvisa pediu informações à farmacêutica Pfizer sobre a aplicação da terceira dose da vacina do laboratório contra a covid-19, denominada Comirnaty.
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A vacina Coronavac contra a covid-19 é desenvolvida em parceria com laboratório Sinovac. A empresa quer incluir o público de crianças e adolescentes
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É importante destacar que a Anvisa mantém a recomendação pela continuidade da vacinação com todas as vacinas contra covid-19.
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A equipe da Anvisa fará uma triagem do processo para verificar se os documentos necessários para avaliação do medicamento estão disponíveis.
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A decisão foi tomada após avaliação técnica de que o fim da autorização da empresa Precisa para representar a vacina no país.
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O pedido foi feito pelo laboratório chinês Sinopharm e apresentado pela empresa Blau Farmacêutica, que representa a vacina no Brasil.
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Até agora já foram aprovados três estudos clínicos sobre a necessidade e conveniência da terceira dose.