A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) suspendeu, no sábado (30), a interdição do creme dental Colgate Total Clean Mint, determinada dois dias antes. A decisão ocorre após a empresa responsável apresentar recurso. No entanto, o produto continua sob alerta sanitário devido à possibilidade de reações adversas em usuários sensíveis à substância fluoreto de estanho, presente na nova formulação.
Conforme a agência, o fluoreto de estanho é conhecido por seus benefícios antimicrobianos e anticárie. No entanto, pode provocar efeitos indesejados em algumas pessoas. A Anvisa reforça que consumidores e profissionais de saúde devem reportar qualquer evento adverso relacionado ao uso do produto por meio do sistema e-Notivisa.
Sintomas associados à reação adversa
A Anvisa detalhou uma lista de sintomas relatados por usuários de cremes dentais que contêm o composto:
- Lesões orais, como aftas, feridas e bolhas
- Dor, ardência ou queimação na boca
- Inchaço em amígdalas, lábios e mucosa oral
- Dormência nos lábios e/ou boca
- Irritação gengival
- Problemas de sensibilidade na língua
A orientação da agência é que, ao notar algum desses sintomas, o consumidor suspenda o uso imediatamente. Caso o desconforto persista, deve-se buscar atendimento médico.
Recomendações da Anvisa e dos profissionais de saúde
A agência recomenda que os fabricantes desta categoria de produto incluam nos rótulos alertas claros sobre possíveis reações adversas, além de instruções de uso adequadas. Profissionais da área da saúde bucal devem ficar atentos a sinais de irritação durante o atendimento e orientar seus pacientes quanto às alternativas disponíveis no mercado.
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Já os consumidores devem acompanhar qualquer sinal de alteração na mucosa bucal ao utilizar produtos com fluoreto de estanho. Conforme a Anvisa, é importante relatar os casos às autoridades sanitárias, mesmo se os sintomas forem leves.
Histórico da interdição
Na última quinta-feira (27), a Anvisa havia determinado a interdição cautelar de todos os lotes do Colgate Total Clean Mint, medida que impede temporariamente a comercialização e exposição do produto no mercado.
Conforme o órgão, houve o recebimento de diversas notificações de reações adversas, que também foram reportadas por usuários em redes sociais, canais de reclamação e veículos de imprensa.
Apesar da interdição inicial, não houve determinação de recolhimento do produto nas prateleiras. A medida previa um período de até 90 dias para investigações técnicas sobre a composição e os efeitos do produto.
Com a apresentação de recurso pela empresa, a agência reavaliou o caso e liberou a venda do produto. No entanto, o alerta sanitário continua em vigor e a fiscalização segue ativa, conforme os trâmites administrativos internos da Anvisa.
Manifestação da empresa
A Colgate afirmou, em nota, que o Colgate Total Clean Mint é seguro para a maioria dos consumidores e que algumas pessoas podem ter sensibilidade a certos ingredientes. A fabricante também destacou que está colaborando com as autoridades regulatórias e fornecendo todos os esclarecimentos solicitados.
